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新版医保目录调整:44个中药注射剂、77个口服中成药临床受限

2019年8月23日 文/ 王小楠 编辑/ 严冬雪

日前,国家医保局公布2019年版国家医保目录牵动整个医药行业的神经。此次被国家药监部门撤销文号的药品外,共调出了对于临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,共79个品种。

此外,国家医保局还将《第一批国家重点监控合理用药的药品目录》中所涉及的20个品种全部调出2019新版医保目录。国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,2019版的医保目录支付范围的限定更加精准、更加严格。

此番医保目录中调出或限用药品涉及所有的类别,但中成药、中药注射剂市场受冲击最大。

按照国家医保局的布局,由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度,加强对医师开具处方资格的核定管理。

同时,国家医保局在新版医保目录严禁规范地对抗生素、营养制剂、中药注射剂等药品限定了支付范围。

此次新版目录调整,对于具有临床价值的药品可获得医保的青睐,但如血栓通、消癌平等一批中药品种受到了医保报销的限制,未来市场将受到一定程度的影响。

支付新规,44个中药注射剂受限

此番新版医保目录受限的中药注射剂共有44个,涉及到血塞通注射液、血栓通注射液、黄芪注射液、舒血宁注射液、益母草注射液等,这些品种里面不乏有年销售几十亿元的大品种,这些中药注射剂大部分都要求二级以上医疗机构才能使用,且使用范围都偏向重症。

无疑,这一次新版医保目录的调整,将对相关企业遭受直接的影响。以血栓通注射剂为例,其是梧州制药的拳头产品,曾在2013年创下年销售接近4亿元,净利润超7亿元的成绩,但国家监管政策的不断收紧,血栓通的日子似乎也不好过。

2016年1月,国家药监局发布公告称,要求修订血塞通注射剂和血栓痛注射剂的药品说明书,要求增加不良反应、禁忌、注意事项等内容。而仅仅时隔两年之后,国家药监局又在2018年7月再次要求修改上述两款药品的说明书。

面对一系列政策调整,血栓通的业绩也是一路下滑。2016年和2017年的销售量分别为1629.93万盒和1639.71 万盒;销售金额分别为13.83亿元和17.7亿元。

而血栓通注射剂的“难兄难弟”——血塞通注射剂似乎也遭遇了相同的尴尬。据珍宝岛药业2018年财报显示,因受行业政策及市场环境影响,注射剂销售量有所下降,其中,血塞通销量比上年下降27.09%,舒血宁下降35.59%,骨肽下降29.15%。

截止目前,由于政府相关部门对于临床用药使用管理的逐步完善,大批中药注射剂企业的业绩也较为惨淡。2018年年报显示,如天目药业、振东制药、龙津药业、大理药业、丽珠药业等知名药企利润都大幅降低。净利润降幅分别达到216.69%、144.89%、60.55%、78%、75.6%。

此次医保局将大批的中药注射剂在二级及以上医院限用,无疑将规范我国的临床用药起到指导性意义,但对于相关企业来说,未来只有多元化的业务布局才能够抵御这一波的政策调控。

培训上岗西医,开具中药才能报销

此次不仅对于部分中药注射剂启动临床限用,国家医保局更是对于中成药也进行了严格的监管。

与2017版医保目录相比,变化最明显的是,本次口服中成药被限品种数量高达77个,如安宫牛黄丸、安脑丸、复方阿胶浆、脑心通丸等。

据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知显示,由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度,加强对医师开具处方资格的核定管理。

这也就意味着,自2020年1月1日新版目录实施起,未获资质的西医就不能在随意开具中药处方了,广大中药企业应加紧时间另辟销售渠道,否则明年的销售业绩难以提高。

Wind数据显示,2018年,我国71家中药上市公司中,超两成销售费用占总营收比例超过50%,而超过90%的企业研发投入不足8%。很多知名药企,如同仁堂、白云山、太极集团等,其研发支出甚至不足1.5%。

分析人士指出,在国家已经将鼓励医药创新、消灭带金销售、斩断灰色利益输送链条,列入工作重点的背景下,向中药领域“开刀”也是在情理之中了。

不过,就在医保局严控临床医生合理使用中成药的同时,健识局发现此次医保目录将中成药的占比上调至50%。而在2017版的医保目录,中成药占比为48.84%。

此次医保局出台各项监控措施,严控临床不合理使用。显然,未来还会有大批中药、中成药品种进入重点监控范围。行业普遍认为,中药市场的洗牌速度只会越来越快,大批小、散、乱中药企业将遭淘汰。

附录: