抗癌药复活赛打响！未中标品种重新报量，满足3大条件可直接挂网

2019年8月12日文/ Chriss 编辑/

大批未中标抗癌药有机会直接挂网。

今天(8月8日)，江苏省医药采购服务平台发布通知称，按照相关规定，为让群众用上更多好药，保障临床用药需求，经省医疗保障局同意，江苏省对通过仿制药质量和疗效一致性评价未中标抗癌药，实行直接挂网采购，依据企业申请，动态增补。

可以看到，江苏省抗癌药省级专项集中采购第一批中标结果已公布，包括305个药品，并于2018年12月30日全面执行。结合2018年12月28日，江苏省药采平台发布的《关于退还未中标抗癌药上轮履约保证金的通知》，未中标企业涉及90家，涉及南京先声、丽珠集团、辉瑞、国药等多家知名大企业。

根据江苏省药品采购平台此次通知要求，上述企业未中标抗癌药，如果符合三个标准则可以认定为通过一致性评价仿制药，即有机会申请直接挂网。具体认定标准包括

取得国家药品监督管理局通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品补充申请批件；

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的3类、4类药品；

《中国上市药品目录集》收录类别中按化学药品新注册分类批准的药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。

而上述企业要想参与这场复活赛，仍然需要在价格上做出让步

不高于我省抗癌药省级专项集中采购之前的采购价;

不高于全国其他各省现行最低省级集中采购价;

同一药品取以上两个价格的低值为参考价，并实行全国价格动态联动。

可以看到，在医保局掌管药品集中采购之后，通过一致性评价仿制药在临床上替代原研药，以达到医保部门战略性购买的目的，已经成了新的改革方向。在4+7带量采购中，其效果已经有所体现。在通过一致性评价仿制药迎来利好的同时，其大幅降价，也已成为必然趋势。

因此，分析人士指出，上述企业在这场复活赛中比拼的不仅仅是产品质量和价格，更是效率和产能。