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驳斥美方说法,禁毒委、公安部发声严管芬太尼,这企业独占80%市场

2019年8月6日 文/ 王小楠 编辑/ 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

日前(8月3日),国家禁毒委副主任、公安部反恐专员刘跃进接受央视记者专访时表示,中国长期管理芬太尼等精神类药物,美方称“许多美国人因中国未阻止芬太尼进入美国而丧命”的这一说法完全不符合事实,对此中方完全不能接受。

芬太尼是一种强效麻醉性镇痛药,通常用于治疗疼痛和手术镇痛,其镇痛效果约为吗啡的80倍。同时,逐渐开始被滥用的芬太尼也是“实验室毒品”的代表之一,这一类毒品具有合成容易、裂变快、衍生品众多等特点。

事实上,早在2018年12月的中美元首会晤中,双方同意采取积极行动加强执法、禁毒等合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整工作。

有分析人士指出,在现有的监管机制下,监管趋严将主要打击的是一些违规生产和走私的企业,对于正规企业来说,市场整顿将利好其发展。

加强监管,多部门联手治理走私滥用

事实上,我国对芬太尼相关药物的管制越来越严格,监管部门一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。

2018年4月,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会上明确,自5月1日起,我国将对芬太尼类物质正式实施整类列管。国家禁毒办相关负责人在接受新华社记者采访时表示,这次的整类列管,不再单一地管某一种芬太尼类物质,而是把跟芬太尼化学结构、效果类似的物质都进行了管制。

在芬太尼类物质整类列管正式实施后,国家禁毒委员会协调相关部门建立联络会商机制,以空前的工作力度,以超常的工作措施,突破传统管制办法,全力推进芬太尼类物质整类列管工作进度,确保各项措施落地生效。

◆ 制定法律文件

最高人民法院、最高人民检察院、公安部在深入调研的基础上,分别研究制定办理芬太尼类物质犯罪案件适用法律若干问题的意见、芬太尼类物质依赖性折算表、芬太尼类物质犯罪案件立案追诉标准的规定等规范性文件,为打击芬太尼类物质违法犯罪提供了法律支撑。

◆ 全面排查整治

国家禁毒委员会部署在全国范围开展芬太尼类物质集中摸排专项工作,深入摸排生物医药基地和化工园区,清除非法制造芬太尼类物质的风险点。国家药监局部署开展芬太尼类药品生产经营专项检查。

◆ 强化侦查打击

公安部组织13个省区市开展打击网络贩卖芬太尼类物质等新型毒品违法犯罪集群战役,清理整治互联网涉毒信息,切断不法分子网上联络交易渠道。国家邮政局督促物流寄递公司落实实名寄递、开箱验视、过机安检“三项制度”,海关总署部署重点关区加大对高风险国际邮包的查缉力度,提高查验比例和频次,有效拦截芬太尼类物质走私出境。

截至目前,通过实施整类列管,我国芬太尼类物质管制工作已经初显成效。据美国缉毒署提供的数据显示,今年中方宣布整类列管措施后的第二季度中,美国海关和边境保护局仅查获4起来自中国的芬太尼类物质走私案件。刘跃进表示,中国政府历来高度重视禁毒工作,始终保持对毒品问题“零容忍”态度,中国政府将信守承诺,严格管控芬太尼类物质,推进全球毒品共治。

市场刚需,300亿市场将持续扩容

尽管我国政府对芬太尼的监管趋严,但对于相关药企实际运营的影响非常有限。业内普遍认为,由于我国临床对麻醉镇痛药认识不足和新药品种的缺乏,较多强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保守。

不可否认,随着临床需求的不断上升,未来,癌性镇痛、非癌性慢性疼痛及无痛分娩等细分领域还有较大提升空间。

健识局查阅国家药监局数据库发现,目前国内共有五家企业合计28个芬太尼类药品批号,包括3种注射剂(枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼)、三种原料药(枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼 、盐酸瑞芬太尼)以及一种贴剂(芬太尼透皮贴剂)。

从产品批准文号隶属企业情况来看,宜昌人福药业以11个产品批号占据了39%的份额;恩华药业、羚锐制药以及国工有限廊坊分公司(隶属现代制药)均拥有5个产品,占比18%;常州四药拥有剩余的两个批准文号。

而从销售角度来看,人福药业是目前国内芬太尼类药品绝对龙头企业,从其近三年的销售量来看,总体呈现出了增长态势,2017年芬太尼注射液、舒芬太尼注射液以及瑞芬太尼注射液的销售量分别为4107.3万支、4251.97万支以及1407.79万支。

根据PDB统计显示,2017年我国麻醉药品市场总规模约340亿元,其中镇痛类达到50%。而宜昌人福药业2017年在芬太尼类药品市场的市占率已经达到80%;国内企业中其余四家企业的销售占比均较低,不足2%。

2018年11月,国家卫健委发布《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》明确,2018—2020年将遴选一定数量的具备产科和麻醉科诊疗科目的二级及以上综合医院、妇幼保健院或妇产专科医院,开展分娩镇痛诊疗试点工作。

近年来国内麻醉类药物用量随手术量的增加保持平稳增长。根据麻醉药品、精神药品生产企业数量规定等文件,麻醉药品主要品种单方制剂同品种定点生产企业数量不超过1-3家。随着后续分娩镇痛比例提升带来的麻醉和镇痛药物需求的增加,相应药品市场还将进一步扩容。

附录: