作者：Chriss

来源：健识局

4+7带量采购进入全面执行期。

根据各地发文，3月25日，西安、成都已经开始执行带量采购结果，此前厦门、上海、大连、沈阳、北京等城市也已开始试点。这意味着，颠覆医药行业，通过大幅降价，斩断利益输送链条的带量采购将发挥威力。

与之同步，医药代表备案制也来了。

近日(3月21日)浙江省肿瘤医院举办了清廉医院共建专题会。根据会议内容，该院已落实药械商代表登记备案制度。相关人员正常进行产品推介、学术活动、项目洽谈，须严格遵守医院行风建设规定，及时登记备案，挂牌来院来访。

而在此之前，上海、北京、天津等地的多家大医院也已开始执行医药代表备案制度。结合带量采购的落地，分析人士认为，带金销售的生存空间已经大大压缩，医药行业的营销规则将彻底改变，医药代表回归的学术本位的时候到了。

事实上，医药领域的带金销售由来已久，甚至可以追溯到上世纪90年代。与之相伴，我国药品价格持续走高，临床滥用药问题愈演愈烈，直接造成了医疗费用的不合理增长，医保基金吃紧，以及患者经济压力加大。这些问题又以看病贵的形式集中体现。

甚至反腐成败，已经被视为医改能否成功的关键。近年来，随着医改逐步进入攻坚阶段，医药反腐，特别是打击带金销售，已经被放在了核心位置。

从行风建设角度上，自2016年“平安夜”央视播发《高回扣下的高药价》以来，以上海为起点，反腐风暴已经席卷行业两年，反腐红线也一再刷新。正在11城市执行的4+7带量采购，则以榨干中间环节费用为出发点，通过降价，倒逼企业转变带金销售的营销模式。

在此过程中，医药代表，作为与带金销售最接近的岗位，其处境也越发艰难。特别是在4+7带量采购后，很多公司已经开始裁撤销售部门。在这个时候，医药代表备案制落地，无疑是雪上加霜。

备案制来了，违规操作将遭医院暂停使用

医药代表备案制的威力已经显现。

浙江省肿瘤医院的清廉医院共建，起始于2018年11月9日，至今已经取得了阶段性成果。据健康浙江报道，2018年，全院各科室主动拒收退网络红包合计人民币42.6万元，拒收总金额达378.1万元人民币；出面制止医药公司以学习名义提供午餐、快餐计60余次。

在过程中，工作理念转换是最大亮点。据该院书记于恩彦表示，对企业的管理宜疏不宜堵。对于药械商代表正常进行产品推介、学术活动、项目洽谈我们予以支持，但对开展无意义和法规不允许、不容忍的活动我们将坚决制止。

在此基础上，院方与药械商代表签订《清廉医院共建协议》。药械商代表要严格按照协议约定来院开展各项正常工作，遵守医院的规章制度，正常进行产品推介、学术活动、项目洽谈，及时做好登记备案，挂牌来院来访。违规操作的药械商代表，将受到院方暂停产品使用的处罚。

国家层面较为正式的医药代表备案制，是原国家食品药品监督管理局2017年12月22日发布的《医药代表登记备案管理办法(征求意见稿)》。其中涉及医药代表可以做学术推广，但“不得承担销售任务”，以及药品文号持有者对医药代表的聘用、登记和管理负责等内容。

这一制度一经公布即在业界引起了巨大震动。医药代表不能卖药，以及学术推广需经医院同意，并按规定登记备案，这不仅仅意味着医药代表将受到监控和规范，更加意味着行业秩序的重塑。

与之同步，带金销售生存空间将极大萎缩。医药代表回归学术推广本位，已成必然趋势。

备案制来了，多家大医院已实施

而从操作上看，虽然国家药监部门迟迟没有发布正式版的医药代表备案制，但这一制度却已在各地执行。

近日，湖南省株洲市中医伤科医院这家大三甲医院召开药品、设备、耗材供应商(经销商)集体廉政谈话会，约谈该院所有有业务往来的药品、设备、耗材供应商(经销商)。提出四个“严禁”，即包括严禁供应商代表进入病区、门诊、药房等非业务联系科室窜访。

2018年3月以来，已有上海多家大三甲医院包括：上海十院、复旦大学附属附属华山医院等，启动人脸识别、“药企来访预约登记系统”等。

2018年5月，天津市卫健委发文，要求医药代表须登记，统一佩戴识别标牌入院。1个月后，天津医科大学总医院、天津市中医药大学第一附属医院、天津市中医药研究院附属医院三甲医院落地执行此规定。

2018年9月，浙江省另一个三甲医院——浙江医院发布一则通知称，未经登记、未佩戴备案证件的医药代表，我院科室或职工个人不予接待。

此外，北京的多家三级医院也已落实医药代表备案制。

此前有媒体曝出，北京海淀医院已贴出通知称，根据北京市、区卫生计生部门相关要求，从去年8月11日起，医院对来访的医药生产经营企业的工作人员、代表、代理人进行统筹接待登记，登记部门为医院纪检监察办公室。

这意味着，医药代表备案制已经成为大医院的选择。

4月1日，试点城市天津的4+7带量采购将落地实施。同一天，福建或也将以全省60%的市场份额跟进这一试点。届时，带量采购不仅将全面落地，范围也在扩大。

可以看到，很多落实医药备案制的大医院，也身处4+7带量采购的试点城市，二者结合必然导致大批医药代表失业。而随着两项试点范围的扩大，带金销售的消亡也不远了。