首批短缺药集中生产企业确定！上药、中国医药、成都倍特…
短缺药集中生产基地来了。
今天(1月28日)工信部办公厅、卫健委办公厅、发改委办公厅、药监局综合司联合发布通知，明确第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位，由上药、中国医药、成都倍特牵头组建联合体，共涉及30家企业。
按照四部委通知要求，相关企业要按照建设周期和责任目标要求，完成小品种药(短缺药)集中生产基地建设任务，保障小品种药(短缺药)的稳定生产供应。
北京、上海、四川等省(市)相关部门要落实属地监管责任，加强对建设单位管理指导，督促企业保障药品质量安全，提高短缺药品供应保障能力。强化会商联动，及时协调解决建设单位遇到的困难和问题。
同时，各省(市)相关部门要积极支持属地企业开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设，对条件较好的企业进行重点培育，为下一批选择认定做好准备。
根据2018年4月，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委、原国家食品药品监管总局发布的《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，小品种药(短缺药)是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。
可以看到，在过去的几年中，这些药经常出现在各地的短缺药名单上。
按照四部委的计划，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
而各集中生产基地还将获得政策支持。包括：优先审评审批等
◆ 支持企业加强集中生产基地建设。工业和信息化部、国家发展改革委支持已认定企业开展生产技术改造，协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价，支持企业集中原料药和制剂上下游资源，建立药品生产供应保障联盟，实现小品种药的稳定生产供应。
◆优先审评审批小品种药。对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请，以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项，食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批。
◆ 实施小品种药集中采购。国家卫生计生委进一步优化小品种药采购机制，对集中生产基地生产的小品种药，指导各地按规定集中挂网采购;对市场机制不能形成合理价格的小品种药，卫生计生行政部门会同相关部门集中开展市场撮合，确定合理采购价格，保障持续稳定供应。
◆ 加强小品种药供需信息对接。国家卫生计生委、工业和信息化部通过建设短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台，动态掌握集中生产基地小品种药的生产和库存情况，结合医疗卫生机构使用需求，加强小品种药供需信息对接，及时开展监测预警和分析研判，避免供需信息沟通不畅导致供应短缺。
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