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流感季已来!卫健委力挺磷酸奥司他韦:尽早使用,无需请示!

2019年1月10日 文/ 陈广晶 编辑/ Shirley

奥司他韦又成“主角”。

日前,广东省卫健委发布通知,要求进一步加强流行性感冒医疗工作。特别强调,要切实做好磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂的日常采购和使用工作。

昨天(1月8日)泉州网又发布消息称,记者走访了泉州市区十家药店,有8家药店表示“奥司他韦”已经断货,有的甚至已经断货一年了。

2017年-2018年冬天的流感季,奥司他韦等抗病毒药物一度出现断供的经历又要重现?

健识君从东阳光药处了解到,可威的生产能力达到胶囊10亿粒/年、颗粒6亿袋/年,而且一旦国家需要,预留生产线全部投产其产能将迅速增加,成为目前世界上生产能力最大的单一药生产线,完全可以满足国内的药品储备和供应能力,可威奥司他韦目前产能充足,供货稳定。

可以看到,从2003年SARS大爆发到近年来流感疫情应对,奥司他韦都是官方推荐的首选用药,今年也不例外。根据广东省卫健委在此前发布的关于进一步加强流感医疗工作部署,磷酸奥司他韦仍是抗击流感的“主力”。

分析人士认为,随着流行性感冒医疗工作的推进,磷酸奥司他韦等传统抗病毒药物的临床需求量,较之2018年初还将大幅增加。

流感来袭, 磷酸奥司他韦受“力挺”

2017-2018年流感大爆发的余悸刚消,2019年流感季又来了。

昨天,南方网报道, 2019年第一周广州市妇女儿童医疗中心已接收流感患者约300例。广东省疾控中心官微此前已发布提醒,广东省已进入流感病毒活跃期,社区流行和局部爆发风险高,流感是一种致死疾病,须充分重视。

同日,光明网消息,北京市流感病毒活动度进一步增强,现已进入发病高峰期。

同时,需要注意的是,今年流感呈现出了新的特点——广州市重症患儿出现中枢神经系统损害并发症数量增多。根据相关专家介绍,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。

也许正因为此,广东省卫健委在部署抗流感工作时,更显示出强势和紧迫感。

磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂是治疗各类流感的常规药品,不属国家管制或限制使用药品。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要转变将磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂单纯理解为国家应急储备药品的错误观念,及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。

有处方权的医师可按照《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》等相关指引要求,对有发热、明显流感样症状者,尽早使用磷酸奥司他韦(儿童使用颗粒剂),无需等待检验结果,无需请示上级医师或进行登记、统计及备案等。特别是乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生站、个体诊所等基层医务人员,要进一步提高早期用药意识和能力。

而在国家卫健委11月20日发布的《流行性感冒诊疗方案(2018年修订版)》中,奥司他韦和扎那米韦、帕拉米韦一起,仍然是抗流感病毒治疗的首选药物。

奥司他韦已短缺?企业回应:产能供货都没问题

泉州网关于奥司他韦已经断货的消息一出,即引起了较大反响。

“产能供货都没问题。”东阳光药相关负责人告诉健识君,“目前的流感防控形势一方面是流感疫情步步紧逼,另一方面预防流感最有效的流感疫苗却处于短缺状态,疫苗短缺的情况下,只能依靠流感‘特效药’来弥补不足。国产奥司他韦(可威)在去年冬天流感疫情的控制中起到了至关重要的作用,如今在国家的扶持下,东阳光药可威的生产能力达到胶囊10亿粒/年、颗粒6亿袋/年,而且一旦国家需要,预留生产线全部投产其产能将迅速增加,成为目前世界上生产能力最大的单一药生产线,完全可以满足国内的药品储备和供应能力,可威奥司他韦目前产能充足,供货稳定。

上述负责人进一步解释说,流感的普及率还不够,不但患者很多药店也还不能很好地区分流感和普通感冒。所以大部分的流感疾病还都是在医院处治的,部分药店没有货,其实是还没有意识到流感和普通感冒的区别,所以没有做好备药。

奥司他韦是罗氏负责全球推广的药物,商品名“达菲”,对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。

资料显示,由于2005年流感的大规模爆发,在政府强制生产许可的压力下,罗氏集团于2005、2006年分别将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。

查询国家药监局数据库可以看到,目前奥司他韦涉及10个批文,有宜昌东阳光长江药业股份有限公司、上海中西三维药业有限公司、罗氏3家企业生产。而针对儿童的磷酸奥司他韦颗粒则均有宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产。

新康界数据显示,早在2015年宜昌东阳光长江药业的可威胶囊及颗粒剂已经占据了市场50%以上的份额。

2018年,流感大爆发期间,仅上半年全国发病人数约55.6万人。高峰期,可威一个月出货量即达5.7亿元。但,奥司他韦在1月份还是一度出现了“一药难求”的情况。

2018年1月,浙江省药械采购中心公示4天内连发两批临时供货紧张药物名单,磷酸奥司他韦即在其中。

几乎同步,甘肃省也发布抗流感病毒药物紧急挂网通知——按照原中标制剂单价增补宜昌东阳光长江药业股份有限公司中标的磷酸奥司他韦胶囊(75mg*2粒,中标价27.6元/2粒*盒)为新中标药品,即日挂网交易。

而此时,北京市个别医疗机构也出现了库存紧张问题。为此,原北京市食药监管局还向五大药品供应商发布了紧急通知。

虽然与去年情况不同,4价流感疫苗已经上市,人们的流感的认识也更加深入,但,由于种种原因,流感疫苗接种范围仍有限,分析人士认为,今年流感季,奥司他韦等传统抗病毒药物仍将占据主流。